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Porque é que uma lista de capacidades laboratoriais não é uma lista de testes concluídos

Uma explicação da diferença probatória entre os testes que um laboratório pode realizar e os testes efetivamente concluídos para uma determinada amostra ou lote.

A capacidade e a conclusão respondem a perguntas diferentes

Uma lista de capacidades laboratoriais descreve o trabalho que o laboratório pode estar equipado, qualificado ou de outro modo preparado para realizar dentro de um âmbito definido. Responde à pergunta: «O que pode este laboratório fazer potencialmente?» Não demonstra que todos os testes indicados foram solicitados, que uma determinada amostra foi recebida ou que foi produzido um resultado para um produto específico.

Um registo de testes concluídos responde a uma pergunta histórica mais restrita: o que foi efetivamente realizado, em que amostra identificada, através de que método e com que resultado comunicado? Essa conclusão depende normalmente de documentos associados ao trabalho, como o pedido ou a encomenda, a identificação da amostra, o conteúdo do relatório, as datas, os métodos e os resultados.

Porque é que a distinção é importante

Tratar a capacidade como conclusão ignora a ligação essencial entre um serviço possível e um exame efetivamente realizado. Um método indicado pode nunca ter sido encomendado. Uma amostra pode ter sido enviada apenas para alguns dos itens disponíveis. Os testes podem ter sido cancelados, considerados inadequados ou ter ficado sem um resultado comunicável. Mesmo o trabalho concluído pode aplicar-se apenas à amostra ou ao lote submetido, e não a todos os produtos relacionados.

A discussão sobre amostragem de aceitação no NIST Engineering Statistics Handbook ilustra um limite relacionado: a evidência obtida a partir de uma amostra apoia uma decisão sobre o lote associado no âmbito do plano de amostragem; não constitui automaticamente uma estimativa de todos os aspetos da qualidade desse lote. Do mesmo modo, o menu abrangente de um laboratório não pode alargar o âmbito dos testes documentados para uma amostra.

Como apresentar a evidência com rigor

Mantenha as informações sobre capacidades e trabalho concluído em campos separados. Identifique a capacidade como informação de enquadramento sobre os serviços disponíveis. Para os testes concluídos, indique apenas os itens encontrados no relatório aplicável e mantenha a ligação à SKU ou ao lote, os detalhes da amostra, o método, a data e os limites do resultado. Os itens que não foram solicitados, não foram concluídos ou estão ausentes do relatório nunca devem ser descritos como aprovados.

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